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      About D-Innovation

      關于伊諾達博

      關于我們
      伊諾達博醫(yī)藥科技

      伊諾達博成立于2007年,是一家遵循國際標準,專注于為國內外制藥企業(yè)提供醫(yī)藥中間體、原料藥的定制研發(fā)、生產及服務(CDMO)的高新技術企業(yè)。

      伊諾達博秉持“客戶第一、奮斗為本、創(chuàng)新為根、追求卓越”的企業(yè)價值觀,持續(xù)提升技術創(chuàng)新能力與服務品質。公司構建了完善的研發(fā)與生產體系:研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園,中試(轉化)平臺和生產基地則坐落于四川省眉山市“西部藥谷”。

      伊諾達博高度重視質量管理,已通過ISO及GMP體系認證,并于2025年通過FDA現場核查。

      公司屢獲殊榮,先后被評為“國家級專精特新小巨人企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”及“國家高新技術企業(yè)”。

       

      About D-innovation
      伊諾榮譽
      honors

      公司榮獲“國家級專精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱號,并已通過ISOGMP體系認證,預計2025年將通過美國FDA認證。

      研發(fā)與生產
      • 研發(fā)中心
      • 中試基地
      • 生產基地
      成都伊諾達博
      醫(yī)藥科技有限公司
      成立于2007年
      地址:
      四川省成都市天府生命科技園
      面積:
      4000㎡
      業(yè)務:
      主要承接小分子創(chuàng)新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項目;提供創(chuàng)新原料藥CMC研究服務、注冊申報服務。
      下一條
      2007
      成立于
      4000
      研發(fā)與生產面積
      四川伊諾唯新生物
      醫(yī)藥有限公司
      成立于2024年
      地址:
      四川省眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)本草大道北段19號
      面積:
      8800㎡
      業(yè)務:
      承接中間體的中試放大,商業(yè)化生產
      下一條
      2024
      成立于
      8800
      研發(fā)與生產面積
      四川伊諾達博
      醫(yī)藥科技有限公司
      成立于2013年
      地址:
      四川省眉山市經濟開發(fā)新區(qū)西部藥谷玉蘭路13號
      面積:
      25000㎡
      業(yè)務:
      GMP原料藥生產基地
      下一條
      2013
      成立于
      25000
      研發(fā)與生產面積
      體系介紹
      • 研發(fā)體系
      • 生產體系
      • 質量體系
      • EHS體系
      研發(fā)體系
      R&D system
      伊諾達博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團隊130余人。核心研發(fā)團隊學歷:碩士、博士,涵蓋四川省“特聘專家”、成都市高層次人才、創(chuàng)新型科技人才等獲得者。 研發(fā)中心配套有完善的合成實驗室和質量研究室,目前已孵化項目300+。 一流的研發(fā)設備和專業(yè)的研發(fā)團隊,是伊諾達博不斷地為客戶提供“質優(yōu)價廉”服務的源泉、是伊諾達博不斷給客戶提供增值服務的強力保障。

      研發(fā)平臺:連續(xù)流平臺、手性拆分平臺、制備分離平臺、金屬催化平臺

      研發(fā)內容:工藝路線設計、開發(fā)優(yōu)化;分析方法開發(fā)及驗證;雜質確認和制備;穩(wěn)定性研究;CMC文件編撰

      生產體系
      production system
      伊諾達博建生產基地占地超25000平,生產人員200余人,產能120立方。配有多個多功能車間及多肽專用車間,四層垂直流設計、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應體系,反應釜100+。可快速靈活、專業(yè)高效的滿足客戶醫(yī)藥中間體和原料藥開發(fā)的全生命周期的需求。

      DCS全自動控制

      高低溫反應

      多功能生產單元

      20-10000L柔性反應體系

      GMP潔凈區(qū)

      質量體系
      quality system
      伊諾達博配備高精尖分析檢測設備100余臺,擁有一支經驗豐富的質量管理團隊,建立了完善的質量管理體系,充分保證了數據的完整性、有效性、可靠性,充分保障了從原料入廠到放行的產品全生命周期均符合GMP法規(guī)要求,為醫(yī)藥創(chuàng)新項目提供可持續(xù)發(fā)展的內部力量。

      50+質量人員

      5次專業(yè)機構質量體系提升

      嚴格遵循GMP&ICH質量體系

      質量管理團隊20+年從業(yè)經驗,50+客戶質量審計/年,100%通過

      EHS體系
      EHS system
      伊諾達博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系,我們對項目進行工藝安全風險評估,制定和執(zhí)行安全規(guī)程,確保項目安全、合規(guī)開展。 完善的環(huán)境管理體系、先進的三廢處理設施是我們實現清潔生產和可持續(xù)發(fā)展的基礎; 職業(yè)病預防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護員工的安全和健康的底氣; 共同促進全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

      工藝安全:DSC,RC1,ARC工藝風險分級評估

      環(huán)境保護:致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗;在生產過程中分類收集、末端有效治理

      職業(yè)衛(wèi)生:OEB風險等級分級管控體系

      發(fā)展歷程
      • 2007
      • 2013
      • 2015
      • 2017
      • 2018
      • 2020
      • 2022
      • 2023
      • 2024
      • 2025
      history
      2007年

      成都伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司(R&D)成立

      2013年

      四川伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司(生產基地)成立

      2015年

      眉山市工廠開建
      成都市第二批科技計劃項目

      2017年

      眉山工廠I期建設完成并投入使用

      2018年

      眉山工廠通過ISO質量環(huán)境安全體系認證

      2020年

      眉山工廠獲得藥品生產許可證(GMP體系)

      2022年

      通過GMP動態(tài)檢查
      遞交第一個FDA原料藥品種申請

      2023年

      第一個原料藥CDE轉“A”獲批
      遞交第二個FDA原料藥品種申請

      2024年

      成都伊諾唯新醫(yī)藥技術有限公司成立
      四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立

      2025年

      累計9個原料藥品種CDE獲批
      通過US FDA現場審計

      企業(yè)文化
      企業(yè)愿景

      成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)

      價值觀

      客戶第一,奮斗為本

      創(chuàng)新為根,追求卓越

      使命

      為人類健康保駕護航

      為客戶創(chuàng)造最大價值

      專利&榮譽
      日期
      2022-09
      國家級專精特新“小巨人”企業(yè)
      成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
      日期
      2023-11
      伊諾達博榮獲<瞪羚企業(yè)>
      成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
      日期
      2023-11
      國家高新技術企業(yè)
      成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
      日期
      2020-02
      藥品生產許可證
      日期
      2023-11
      第三屆醫(yī)藥行業(yè)協會理事單位
      成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
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